华山医院首例干细胞治疗狼疮性肾炎患者顺利入组并接受输注

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华山医院首例干细胞治疗狼疮性肾炎患者顺利入组并接受输注

来源:浙江思丹姆干细胞生物科技有限公司 发布时间:2023-09-21


转载自干细胞之父


2023年6 月16日,复旦大学附属华山医院风湿免疫科正式迎来第一位入组华山医院“人脐带间充质干细胞治疗狼疮性肾炎的随机盲态平行对照多中心研究”项目的受试者。这是华山医院第一个获得国家干细胞临床研究资质并正式开始入组患者的项目,也代表了华山医院干细胞治疗的一个新起点。


中午13:00,干细胞由专人送达医院。同步送达的质检小样由专人迅速送至检验科质检,完成支原体、内毒素、细胞活力等相关院内细胞放行质检项目。


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图片来自华山医院

下午16:30,干细胞项目样本质检结束,结果显示通过。护士们开始干细胞复温、信息核对及干细胞输注前的准备工作,10分钟后项目组相关的老师都抵达病房,一起见证第一例干细胞的输注。


同时,项目的组长单位南京鼓楼医院风湿科也专门委派了经验丰富的护士老师亲临传授经验及指导,30分钟后,干细胞输注顺利结束,患者一切顺利,各位老师才放心的回到各自的工作岗位。


狼疮性肾炎( Lupus nephritis,LN)是由于系统性红斑狼疮导致肾脏损害的一种自身免疫性疾病。常表现出蛋白尿、血尿和肾衰竭等,会导致肾小管功能减退,肾小球滤过功能下降,肾脏损害后肌酐上升。


在系统性红斑狼疮(SLE)病程发展中,45~85%的患者会出现不同程度肾脏损伤,SLE患者肾脏活检的受累率几乎为100%,因此肾脏受累程度是影响SLE患者预后的最重要因素之一。


数据显示约5%~20%的狼疮性肾炎(LN)患者 10年内演变为终末期肾脏病(ESRD),而LN患者15年生存率约75%,严重影响了患者生存质量。


LN的病因至今未明确,目前认为其发病是在遗传、感染、环境因素、药物、内分泌影响等多种因素作用下, 造成机体免疫调节功能紊乱,血液中形成的免疫复合物沉积于肾小球内,引起肾小球的炎症,导致肾脏纤维化。


目前LN的治疗都是根据肾损害、肾外损害、狼疮活动性、肾病理类型选择治疗方案。传统糖皮质激素加免疫抑制剂、吗替麦考酚酯、利妥昔单抗、贝利木单抗等生物制剂的使用虽然能改善SLE患者相关症状,但会给患者带来诸多不良反应。这也可能成为LN患者死亡的重要原因。有必要探索更高效,更少不良反应的治疗方法。


间充质干细胞(MSCs)来源于发育早期中胚层和外胚层属于多能干细胞,因其具有高度的自我更新能力、造血支持、免疫调节和多向分化潜能日益受到人们的关注。MSCs具有多项免疫调节、可促进造血及修复受损组织等功能,且MSCs 相较其他治疗有并发症少、移植成功率高、疗效好、治疗时间短等优势。临床已将其应用于血液系统疾病、心血管疾病、内分泌疾病及自身免疫性疾病的治疗。


研究显示,狼疮性肾炎患者常见浆细胞与记忆性B细胞过度活化情况,这种过度活化会导致患者体内大量抗体、致炎因子累积,而干细胞可以对B淋巴细胞进行调节,从而改善患者上述反应。


另外,狼疮性肾炎患者的肾脏损伤多由免疫复合物沉积导致,干细胞可以通过调节T淋巴细胞,抑制患者体内T细胞亚群失衡、抑制T细胞增殖活化,对体内多种因子进行免疫调节,减轻狼疮性肾炎患者体内炎症反应,促进患者临床症状缓解。


综上所述,干细胞独特的生物学特性,免疫调节、抗炎消炎、归巢效应等作用为LN的治疗提供新方法。不断有研究证实干细胞治疗LN有确切的效果,特别是对传统治疗无效的难治性反复性狼疮性肾炎治疗效果良好,安全性高,移植前后均无明显不良反应。




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